20 Okt. Gleamer

Gleamer erhält SOC 2 Type 2 Zertifizierung – Meilenstein für Vertrauen und Datensicherheit in der KI-gestützten Radiologie

Gleamer, eines der führenden europäischen Unternehmen im Bereich künstlicher Intelligenz für die radiologische Diagnostik, hat im Oktober 2025 die anspruchsvolle SOC 2 Type 2-Zertifizierung erhalten. Diese Auditierung, entwickelt vom American Institute of Certified Public Accountants (AICPA), gilt als einer der weltweit strengsten Standards zur Überprüfung von Informationssicherheits- und Datenschutzpraktiken in Technologieunternehmen.

SOC 2 (System and Organization Controls) basiert auf fünf zentralen Prinzipien: Security, Availability, Processing Integrity, Confidentiality und Privacy. Die Type-2-Zertifizierung bestätigt nicht nur, dass Gleamer entsprechende Systeme implementiert hat, sondern dass diese über einen längeren Zeitraum hinweg zuverlässig funktionieren – ein entscheidender Unterschied zur Type 1-Variante, die nur den Status quo zum Prüfzeitpunkt bewertet.

Für die Anwendung künstlicher Intelligenz in der Medizin – insbesondere bei der Bildanalyse in Radiologie, Orthopädie und Notaufnahme-Workflows – ist die Validierung solcher Sicherheits- und Qualitätsprozesse von zentraler Bedeutung. Klinische Einrichtungen müssen darauf vertrauen können, dass Datenverarbeitung, Modell-Performance und Systemverfügbarkeit den hohen regulatorischen Anforderungen (z. B. DSGVO, MDR) entsprechen.

Mit dieser Zertifizierung unterstreicht Gleamer seine Rolle als verlässlicher Partner für datensichere und skalierbare KI-Lösungen. Sie stärkt das Vertrauen von Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen in die Integrität der Systeme und ist damit ein weiterer wichtiger Schritt in Richtung flächendeckender Implementierung von KI-gestützten Diagnosetools in der klinischen Routine.

Quelle: Gleamer – Corporate Announcement, Oktober 2025: “Gleamer is now SOC2 Type 2 certified.”